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潔凈級別和監測項目如下：
1. 30萬級：固體制劑車間。
2. 10萬級：口服液車間、生測室、潔凈采樣車。
3. 100級：潔凈工作臺。
4. 監測項目

項目：100級     10萬級    30萬級
溫度：18-26℃ 18-26℃
相對濕度：45-65% 45-65%
照度：≥300lx ≥300lx ≥300lx
沉降菌：（個/Φ90mm?0.5h）≤1 ≤10 ≤15
靜壓差：潔凈區與非潔凈區之間 — >10Pa >10Pa
潔凈級別不同房間之間壓差：>5Pa >5Pa
塵埃粒子數：（個/立方米） ≥5μm 0 ≤20000 ≤60000 ≥0.5μm  ≤3500 ≤3500000 ≤10500000
5. 編制依據：《藥品生產質量管理規范》（1998年修訂）
6. 相關文件：《潔凈室監測管理程序》（1202?007）